Tıbbi Cihaz Belgelendirme

 

Tıbbi cihaz belgelendirme hizmetlerimiz aşağıda yer almaktadır ;

  • Teknik Dosya
  • Tıbbi Cihazlarda CE İşareti
  • Biyomekanik Değerlendirmeler
  • Proses Validasyonu
  • Sterilizasyon Validasyonu
  • Yazılım Validasyonu
  • MDR
  • PMCF / PMS
  • PMCF / Klinik Takip Faaliyetleri
  • Biyouyumluluk Değerlendirmesi